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新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管喜获注册证

   2021-08-26 新光维28210
核心提示:近日,新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(以下简称“一次性输尿管镜”)顺利获得江苏省药监局颁发的医疗器械注册证,标志着新光维医疗一次性使用技术商业化应用的里程碑式一步,推进中国创新产业化发展,为泌尿结石治疗领域再添中国方案。今年上半年,该产品已取得欧盟CE认证证书,在欧盟及其他认可CE认证的市场受到广泛关注与好评。

近日,新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(以下简称“一次性输尿管镜”)顺利获得江苏省药监局颁发的医疗器械注册证,标志着新光维医疗一次性使用技术商业化应用的里程碑式一步,推进中国创新产业化发展,为泌尿结石治疗领域再添中国方案。今年上半年,该产品已取得欧盟CE认证证书,在欧盟及其他认可CE认证的市场受到广泛关注与好评。



新光维医疗一次性输尿管镜立足自主研发,瞄准临床痛点,从解决临床实际出发,配套同样自研的内窥镜图像处理装置使用,通过监视器提供影像,由尿道经膀胱进入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断和治疗。


 输尿管镜在治疗结石上具有不可替代的优越性,极大改变了临床治疗的局面,确立了其在腔内泌尿外科的地位。随着临床使用需求日益增长,传统复用型输尿管软镜的临床痛点也越发显现,其存在交叉感染风险、高成本、低临床使用周转率、高操作难度、易损坏等问题。针对上述临床痛点,新光维医疗一次性输尿管镜立足技术创新,兼顾降本增效,手术层面既避免交叉感染的可能,又确保每次拆开的无菌包装内窥镜处于最佳状态,一定程度提升手术效率,更好地造福广大病患,同时降低医院的综合成本。在具体功能上操作部后端和插入部均可旋转,减轻术者操作动作幅度,助于器械和激光光纤精准定位,提高操作效率和精准度;该产品弯曲部上下弯曲角度285°,便于术者多角度灵活观察,提高诊疗效率;120°大视场角,0.5-120mm大景深为术者提供宽阔、清晰的视野,有助于提高术者预判率,减少漏诊;产品操作部细节设计从以人体工程学角度出发,不仅便于临床医生左右手灵活操控,满足站姿或坐姿诊断的不同场景需要,缓解临床医生操作疲劳度,同时能够有效缩短新手医生的学习曲线,促进相关术式在基层医院的推广开展。


此次一次性输尿管镜导管注册证的取得,将加速新光维医疗在高端内窥镜市场的布局,通过“医工合作”的研发模式,进一步发挥公司在光学成像及图像处理等关键领域的技术优势,为广大医患提供创新、多维的优质医疗产品,更好地服务临床、造福社会。


活动预告:第一届中国手术机器人技术研讨会



目前直观外科的达芬奇机器人中标数量稳居第一,由于目前国产的窥镜手术机器人尚处于临床试验阶段,因此国内的窥镜类手术机器人由直观外科的达芬奇机器人垄断,同时其价格也为国产手术机器人的3-4倍,因此达芬奇机器人在中国市场的份额也是遥遥领先。


中国手术机器人行业虽然起步较晚,但得益于终端需求的不断扩大、技术水平的持续提升以及国家相关政策的支持,手术机器人行业进入快速发展阶段,市场规模持续增长。同时也涌现出一大批优秀的企业如:骨科机器人领军品牌天智航、微创机器人、精锋医疗、康多机器人、华科精准、柏惠维康、术锐技术等等;


2021年11月底“内镜产业联盟”将携手众多优秀手术机器人企业,在江苏举办“第一届中国手术机器人技术研讨会”诚邀请各医院、院校、研究机构以及产业上下游企业共同参与此次研讨会;


详细咨询:136 1282 0654浪总

 
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