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打破技术垄断—中国“胶囊胃镜”全球领先

   2021-08-28 智慧医械99600
核心提示:中国是胃病大国,更是胃癌大国。每年新发胃癌68万,死亡50万人,死亡人数是世界第一。胶囊胃镜系统在纯检查方面可以和传统电子胃

中国是胃病大国,更是胃癌大国。每年新发胃癌68万,死亡50万人,死亡人数是世界第一。胶囊胃镜系统在纯检查方面可以和传统电子胃镜可以相互替代,敏感度达到95%,准确率达到92.8%。


  “胶囊胃镜”全称为“遥控胶囊内镜系统”,被誉为“完美胃部检查的胶囊内镜机器人”胶囊机器人另一个名字为磁控胶囊内镜。它只需患者随水吞下一粒胶囊内窥镜,经过15分钟左右便可完成胃部检查。

人的消化道,上有口,下有肛门,这种天然的开口对医生观察消化道的病变提供了便利。于是我们有了胃镜、肠镜,可以观察食管、胃、还有结肠的情况。可是,成年人的消化道有 5-6 米长,一般的胃镜只能看到从食管到十二指肠的一部分,结肠镜只能看到大肠。中间最长的小肠,却没有很好的办法可以观察到。


自从2001年胶囊内窥镜首次发布以来,肠胃镜的使用量不断增加。在患者舒适度方面,胶囊内窥镜已被证明优于标准内窥镜。常规的内窥镜检查对于患者可能是痛苦的,并且通常需要中度至深度的镇静作用。然而,另一种选择可以在患者清醒时完成。常规内窥镜的可用范围也受到限制,通常只能可视化小肠的一小部分。但是,胶囊内窥镜能够对整个胃肠道成像。医生通过胶囊胃镜系统,可以实时精确操控的体外磁场来控制胶囊机器人在胃内的运动,改变胶囊姿态,按照需要的角度对病灶重点拍摄照片,从而达到全面观察胃黏膜并做出诊断的目的。在这个过程中,图像被无线传输至便携记录器,数据导出后,还可继续回放以提高诊断的准确率。


目前,全球主要的胶囊内镜品牌除了以色列Given Imaging公司的PillCam SB系列和中国重庆金山科技集团的OMOM CE系列以外,还包括日本奥林巴斯公司的EndoCapsule系列;美国的SmartPill公司的SmartPill CE系列和韩国IntroMedic公司生产的MIRO CE系列,市场竞争日趋激烈。


典型的胶囊内窥镜包含几个主要组件:外壳,光学窗口,LED阵列,光学透镜,CMOS图像传感器,射频发射器,天线和电源。以下是对胶囊内窥镜组件中每个组件用途的大致分析。

胶囊内窥镜的最外部是外壳和光学窗。光学窗口允许集成LED发出的光照亮局部环境。外壳可防止电气组件接触任何可能损坏的体液。在胶囊内部,LED阵列围绕摄像头镜头放置。LED的数量因型号而异,但通常在4-8之间。成像系统的第一个组件是光学透镜。透镜是将光线聚焦到图像传感器上的手段。胶囊内窥镜利用短焦距(透镜中心与图像传感器之间的距离),从而提供了宽广的视角。


目前胶囊内窥镜还没有发挥出最大的潜力,科学家们每天都在研究创新技术。胶囊内窥镜在电池寿命、帧率和可控性方面的局限性仍有很多不足之处。


此外,胶囊内窥镜执行诸如活检等能力可能是该设备的另一个潜在的未来应用。这些功能的实现将有助于进一步减少侵入性手术的总体数量。

图片来自资福医疗官网

随着技术的进步,胶囊内窥镜的功能也在不断提升。其新颖、无创、安全的内窥镜检查方法使其受到消化科医生的欢迎。未来胶囊内窥镜的功能,如自动移动和靶向药物输送,甚至可以进一步扩大该设备的应用范围。虽然它还不是理想的分析设备,但胶囊内窥镜的不断改进和创新将有助于它最终成为所有消化道诊断程序的首选。


尽管胶囊内窥镜具有许多优点,但也有其局限性

1、贵

因为胶囊内镜是一次性用品,没有传播各种病原体的可能。但同时也意味着价格不菲,就目前来讲,国内进行胶囊内镜的价格,大约在5000-10000 元。


2、看不全

在消化道内的运动是被动的,比如在食管内,随着吞咽胶囊内镜在几秒内就会通过食管,到达胃里,所以它对食管的观察是非常不可靠的。目前,胶囊内镜只能观察到胃里20%-30% 的区域。


3、不能取活检

当胃肠镜检查发现病变时,检查者通过活检钳,取病变的组织来进行病理学检查,确定病变的性质,胶囊内镜没有办法做到这一点。


4、风险

由于胶囊内镜的运动完全是被动的,当消化道内有结构异常,这时候,就要依靠其他手段比如传统内镜甚至手术来取出胶囊内镜。另外还有一些病人是不合适做胶囊内镜的:例如结肠癌导致肠腔狭窄、克罗恩病合并回盲部狭窄的病人,胶囊内镜有卡在病变狭窄部位无法通过的风险。


5. 有限的电源

决定电池寿命的方面包括传感器分辨率,帧速率,光量和传输频率。

 

胶囊内窥镜在过去的20年中取得了长足的进步,但仍显示出巨大的未来改进潜力。所以,胶囊胃镜的发展还有一条很长的路要走。

 安翰科技(武汉)股份有限公司

安翰在长达8年的研发过程中,曾多次受到党和国家领导人的关注,习近平主席也曾亲自前往探望科研人员及项目进展,对安翰在临床上的革命性成果报以殷切期望。

老一代的胶囊胃镜无法精准控制,导致胃部检查无法实现。而安翰研发的第二代胶囊胃镜成为全球第一款磁控胶囊内镜,不仅实现了无痛筛查,更能体外控制,精准实现胃内检查。由此开始,安翰取得了令世界瞩目的成绩。这颗“中国智造”的安翰胶囊胃镜机器人,技术水平开始反超国际同类产品,引领了医学界胃镜检查划时代的进步。


目前世界上首家自主研发出磁控胶囊胃镜系统并成功投入商用的企业。据悉,磁控胶囊机器人的出现打破了日企对国内这一领域的垄断局面,系完全自主知识产权的作品。

深圳市资福医疗技术有限公司

「资福医疗」成立于2011年,是一家专注消化道医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业,拥有磁控胶囊式内窥镜系统、胶囊式内窥镜系统等消化内镜领域技术成果。

同时资福医疗已于2020年9月完成数亿元C轮融资。这是「资福医疗」继2017、2019年鼎心资本领投的A轮和B轮融资后的新一轮融资。

重庆金山科技(集团)有限公司

重庆金山科技(集团)有限公司“OMOM胶囊内镜”依靠MEMS(Micro-Electro-Mechanical Systems是微机电系统的缩写)技术,顺利取得CFDA颁发的《医疗器械注册证》。

据悉,MEMS技术的应用使得OMOM智能胶囊尺寸仅为φ13.0mm×27.9,病人吞服非常方便,最后胶囊随排泄物自行排出体外。整个过程中,病人无须麻醉且行动自由,而且智能胶囊为一次性使用,这有效地避免了交叉感染,从而极大地满足了人们的需要。



 
标签: 医疗内窥镜
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