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借道华芯医疗奥林巴斯杀入一次性内窥镜领域,产品已获FDA批准

   2021-08-28 智慧医械46080
核心提示:近日奥林巴斯终于宣布其一次性支气管镜产品H-SteriScope获得FDA批准,并且一出手就是5个型号。H-SteriScope能够用于肺部疾病诊断

近日奥林巴斯终于宣布其一次性支气管镜产品H-SteriScope获得FDA批准,并且一出手就是5个型号。H-SteriScope能够用于肺部疾病诊断和治疗。不过让行业十分意外的是,H-SteriScope是由中国企业湖南省华芯医疗器械有限公司生产,属于Veran Medical Technologies与华芯医疗合作推出的产品。

在医用内窥镜行业,奥林巴斯在软镜领域是绝对的王者,尤其是在消化、呼吸领域,市占率遥遥领先。不过随着医疗技术发展以及人们对于交叉感染新的认识,一次性内窥镜以其众多优势,开始挤占传统的复用式内窥镜市场份额。


近几年在一次性内窥镜领域涌现出Ambu、波科等等新的创新型内窥镜企业,一次性内窥镜也已经成为了医疗行业的大热门话题。在2018年美国泌尿协会联盟大会上,受邀发言的Dr Mantu甚至预言复用式内窥镜将会成为过去,未来的医疗市场将由一次性内窥镜统治。


内窥镜通常可以分为三个应用场景:(1)纯检查;(2)检查并介入治疗;(3)问诊后确定的治疗。内窥镜是微创手术中最重要的工具,使用友好性对医生来说是难以舍弃的需求。传统的复用式内窥镜由于多数是与微创手术设备一起成套开发,不管是器械性能指标以及协同操作配合度上,都有相对专业的同步调校,因此在医生使用友好性上可能更省心省力,重复学习成本。


长期以来,复用式内窥镜由于其内部结构复杂,无法使用高温高压,难以彻底消毒,一方面造成了较高的交叉感染,一方面使得其消毒成本居高不下,不但让内窥镜的使用成本很高,与内窥镜相关手术的诊疗效率也十分低,导致大量的医疗资源浪费。


而去年的疫情,更是让一次性内窥镜在医疗行业中大放异彩。一次性内窥镜的使用,为避免行业交叉感染,加快基层医院诊疗速度与效率,稳定疫情防控成效做出了重要贡献。


为了改善医疗行业复用式内窥镜的缺点以及使用状况,实际上复用式内窥镜巨头Karl Storz在2018年就推出了自己的一次性内窥镜。而奥林巴斯则是从2019年开始宣布进入一次性内窥镜领域,以优化其产品线。

据众智研究院了解,一次性内窥镜由于必须考虑制造成本,使得其在物料源头上就无法和复用式媲美,不论是成像精度还是操控的精确性和舒适性,实际上与复用式还有着较大的差距。在一次性内窥镜成本和性能的博弈之中,成本往往受到更多的关注。但一般的传统内镜厂商,都会从复用式内窥镜的路径去设计和制造一次性内窥镜,如设计简洁、机构高效,产品可与复用式相媲美等,但在成本控制上却难与一些专业做一次内窥镜的厂商相抗衡。


所以一次性内窥镜产品打入医院需要建立在清晰度和操作友好两个基础之上,能不能广泛推广则需要依靠单次使用成本低于复用式内窥镜。这就决定了一次性内窥镜的核心是在成本(cost)和性能(performance)之间进行博弈,即在低于复用式内窥镜的平均使用成本的终端价下,达到科室的基本使用要求。低价又高性能的产品是不存在的,内窥镜归根是一个医疗器械,不像一次性纸杯,用户对性能的需求容差范围很大。


所以尽管奥林巴斯信誓旦旦,但是其一次性内窥镜产品却迟迟没有上市,直到其以3.4亿美金收购英国公司Veran Medical Technologies ,才有了真正意义上的一次性内窥镜。


奥林巴斯凭借Veran Medical Technologies的技术与华芯医疗的生产成本,再加上自己原有的行业优势,无论在影响力上还是销售渠道上,都将在一次性内窥镜领域带来一场行业风暴。而奥林巴斯开始大规模推广H-SteriScope后,也将为中国在一次性内窥镜领域带来更多机遇,让整个产业链得到进一步完善。


据行业统计数据显示,在疫情期间就凸显出来了一次性气道类内窥镜2020年市场需求翻了几倍甚至几十倍,行业的销量与销售额同比增长也是几倍以上,超过前几年的增速加起来的总和,基本上巩固了其一次性气道类内窥镜产品市场的主导地位。


而奥林巴斯与中国企业合作不会单单止于H-SteriScope。如华芯医疗目前除了呼吸领域外,已经布局消化、泌尿、耳鼻喉等领域。


奥林巴斯正式进入一次性内窥镜市场,将促进一次性内窥镜和传统内窥镜在内窥镜产品领域的互补组合,让中国企业更容易实现弯道超车,并有机会奠定在内窥镜领域领导者地位。


众智研究院分析认为,由于一次性内窥镜近几年来的产品制造水平的产品性能不断提升,在性能保持不变的情况下,一些新兴市场的发展中国家甚至把一次性内窥镜进行消毒后重复使用。未来更多智慧型内窥镜产品出现以后,针对某种内窥镜产品在不同的场合,有可能是一次性即抛使用,也有可能满足性能条件下,进行正规消杀后重复使用。

所以未来在与高强度手术操作密切同步相关的高性能内窥镜领域,专业的复用型内窥镜依赖医疗器械高端智造的发展路径,在不断提升产品性能同时,丰富产品线,提高销售高毛利产品还会是主流。


而在普通诊疗与疾病筛查领域,一次性内窥镜会像普通消费类制造业一样,通过严控成本一定要切入市场,并且通过相关行业的技术进步与创新带来一波又一波的行业革命,打开更多的医用内窥镜专业应用场景,与复用式内窥镜一起,完成现在医疗产业的智慧医疗升级。


 
标签: 医疗内窥镜
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